ケン・ブロック　コンサルティング
　　ケン・ブロック　RAC
RAPS公認　      　 米国品質協会
薬事専門家　　       上級会員
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〒104-0061東京都中央区銀座6-6-1銀座風月堂ビル5F
電話: 03-5537-7385
担当者：長下　080-6812-1560
Email: kenblockconsultingjapan@yahoo.co.jp
物理学専攻理学士取得後、20年以上の職
業経験を下記の分野で修得：

薬事関連業務, 品質システム, 研究開発,
製品改良, プロセス改良, 医療機器製造,
認証取得の為のバリデーション, テスト,
レーザー
ＦＤＡエキスパート
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国際イベント
背景・略歴
ケン･ブロックはRACの資格をもってい
ます. RACとは薬事専門家協会（RAPS)
の薬事委員会（RACB)から与えられる専
門資格です.

アメリカ合衆国のRAC資格はFDAとその
関連する合衆国の法律, 医療機器, 医薬品
生物学分野の諸規則に関する専門試験に
合格することにより取得されます.

RAC 資格は, 計画立案, 設計開発, 事前手
続き, 製造・品質システム構築, 市場化,
事後手続き, FDAとの仲介などの業務全
般に関して, 大変有利な立場を確実にす
るものです.
日本人スタッフが以下のお手伝いをいたします.
© 2007 Ken Block Consulting
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FDAへの提出書類の翻訳
FDAとISOの教育訓練資料の作成（書類, セミナー）
その他
お知らせ：
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Ken Block Consulting
1201 Richardson Drive
Suite 280
Richardson, TX  75080
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稿をお送りします）プロジェクター, スクリーンなど
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